Tamperloks

EINSCHRÄNKUNGEN

Der TamperLoks-Drogentest liefert lediglich ein qualitatives, vorläufiges Analyseergebnis. Um ein bestätigtes Ergebnis zu erhalten, muss eine sekundäre Analysemethode angewendet werden. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) bildet hierfür die bevorzugte Bestätigungsmethode.
Es ist möglich, dass technische Fehler oder Fehler in der Verfahrensweise, sowie störende Substanzen in der Urinprobe zu fehlerhaften Ergebnissen führen.
Verfälschende Substanzen, wie Bleichmittel und/oder Alaun in Urinproben können unabhängig von der verwendeten Analysemethode zu fehlerhaften Ergebnissen führen. Bei Verdacht auf Abweichungen sollte der Test mit einer anderen Urinprobe wiederholt werden.
Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein des Betäubungsmittels oder seiner Metaboliten hin, jedoch nicht auf den Grad der Vergiftung, den Verabreichungsweg oder die Konzentration im Urin.
Ein negatives Ergebnis weist nicht zwingend auf drogenfreien Urin hin. Negative Ergebnisse können angezeigt werden, wenn das Medikament vorhanden ist, jedoch unter dem Schwellenwert liegt

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

POSITIV: Eine rote Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine Linie. Dieses positive Ergebnis zeigt an, dass die Arzneimittelkonzentration über dem nachweisbaren Niveau liegt. Siehe obige Abbildung.

NEGATIV: Es erscheinen zwei Linien. Eine rote* Linie sollte sich im Kontrollbereich (C) befinden, eine weitere rote oder schwach rosafarbene Linie daneben erscheint im Testbereich (T). Dieses negative Ergebnis zeigt an, dass die Betäubungsmittelkonzentration unter dem nachweisbaren Niveau liegt.

*HINWEIS: Der Rotton im Testlinienbereich (T) kann variieren, sollte jedoch als negativ betrachtet werden, wenn lediglich eine schwache, rosafarbene Linie vorhanden ist. Siehe obige Abbildung.

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Falls das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung der Charge sofort ein und wenden Sie sich an Ihren zuständigen Händler vor Ort. Bitte beziehen Sie sich auf die obige Abbildung. Die Ergebnisse können für einen Zeitraum von bis zu 10 Minuten abgelesen werden. VERWERTEN SIE KEINE ERGEBNISSE, DIE SPÄTER ALS 10 MINUTEN NACH PROPBENENTNAHME ABGELESEN WURDEN, da diese dann nicht mehr gültig sind.

WIE SIE DAS

TESTERGEBNIS IM LABOR BESTÄTIGEN

Schrauben Sie die Verschlussabdeckung ab. Dieser Vorgang bricht das Verriegelungssiegel und öffnet die Abdeckung, wodurch die obere Sammelkammer freigelegt wird.

Führen Sie das mitgelieferte spitze Punktionswerkzeug in den Durchstechschlitz ein (folgen Sie dabei dem Pfeil), der sich in der oberen Sammelkammer und der Zwischenkammer befindet. Hierdurch erhalten Sie Zugang zur Testkammer.

Nehmen Sie die Urinprobe aus der Testkammer, mithilfe einer Spritze und Nadel, um den Bestätigungstest durchzuführen.

Nachdem die Verschlussabdeckung wieder aufgeschraubt wurde, kann die bestätigte positive Probe zu Beweiszwecken gelagert/eingefroren werden.

BETÄUBUNGSMITTEL TESTGERÄT

VORGESEHENE VERWENDUNG

Das TamperLoks-Betäubungsmitteltestgerät ist eine manipulationssichere, chromatographischer Lateral-Flow-Immuno-Analyse zum Nachweis von Drogen und Drogenmetaboliten im Urin. Alle im TamperLoks-Gerät genutzten Teststreifen sind durch den Anwender spezifiziert.

Diese Analyse liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis.Um ein bestätigtes Analyseergebnis zu erhalten, muss eine spezifischere, alternative chemische Methode verwendetwerden. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist hierfür die bevorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Erwägungen und professionelles Urteilsvermögen sollten bei jedem Testergebnis berücksichtigt werden, insbesondere wenn vorläufige positive Ergebnisse angezeigt werden.

Dieses Gerät ist für die professionelle Anwendung bestimmt.

WIRKUNGSPRINZIP

Das TamperLoks-Betäubungsmitteltestgerät verwendet eine Immunoanalyse, die auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung basiert. Eventuell in der Urinprobe vorhandene Substanzen konkurrieren mit dem Drogenkonjugat um Verbindungsstellen des Antikörpers. Während des Tests wandert die Urinprobe durch die Kapillarwirkung nach oben. Wenn die Drogen in der Urinprobe unterhalb ihrer Schnittmengen-Konzentration vorhanden sind, werden die Verbindungsstellen des spezifischen Antikörpers nicht gesättigt. Der Antikörper reagiert dann mit dem Drogen-Protein-Konjugat und eine sichtbare, farbige Linie erscheint über dem spezifischen Drogenteststreifen. Das Vorhandensein von Arzneimitteln oberhalb der Schnittmengen-Konzentration sättigt alle Bindungsstellen des Antikörpers. Daher bildet sich die farbige Linie nicht im Bereich der eigentlichen Testlinie. Als Verfahrenskontrolle erscheint im Bereich der Kontrolllinie immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran durchdrungen ist.

REAGENZIEN

Jeder Test enthält einen mit Drogen-Protein-Konjugaten (gereinigtes Rinderalbumin) beschichteten Membranstreifen auf der Testlinie. Ein polyklonaler Ziegen-Antikörper gegen Gold-Protein-Konjugat an der Kontrolllinie, sowie ein Färbepad, das kolloidale Goldpartikel enthält, die mit monoklonalen Maus-Antikörpern beschichtet sind, die spezifisch für Amphetamin, Kokain, Methamphetamin, Methylendioxymethamphetamin, trizyklische Antidepressiva, Morphin, THC, Phencyclidin, Benzodiazepin, Methadon oder Barbiturat sind – je nach der vom Anwender bestimmten Substanz .

VORSICHTSMAßNAHMEN

Nur zur In-vitro-Diagnostik bestimmt. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht verwenden. Alle Proben sollten als potenziell gefährlich betrachtet und wie ein Infektionserreger behandelt werden. Das gebrauchte Testgerät ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

LAGERUNG UND ZUVERLÄSSIGKEIT

Wie verpackt, im versiegelten Beutel bei 2–30 °C/35,6–86 °F, lagern. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Das TamperLoks-Testgerät muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. NICHT EINFRIEREN. Haltbarkeit: 18 Monate ab Herstellungsdatum.

PROBEN

ENTNAHME UND VORBEREITUNG

Urinanalyse

Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen TamperLoks-Gerät aufgenommen werden, insbesondere in der oberen Sammelkammer. Der Test kann mit Urinproben durchgeführt werden, die zu jeder Tageszeit entnommen werden. Urinproben mit sichtbaren Präzipitaten sollten zentrifugiert, filtriert oder abgesetzt werden, um eine klare Probe für den Test zu erhalten.

Probenlagerung

Urinproben können bis zu 48 Stunden vor dem Test bei 2-8 °C/35,6-46,4 °F gelagert werden. Bei längerer Lagerung können die Proben eingefroren und zu den untenbeschriebenen Bedingungen gelagert werden. -20°C/-4°F. Gefrorene Proben sollten in Gänze vor der Testung aufgetaut und gemischt werden.

VERWENDUNG DES

TAMPERLOKS-TESTGERÄTS

Notieren Sie manuell die biografischen Informationen der Testperson, sowie die Seriennummer des Testgeräts.

Sobald Sie bereit sind, mit dem Test zu beginnen, nehmen Sie das Gerät aus dem versiegelten Beutel.
Reißen Sie den Beutel erst auf, wenn der Test beginnen kann.

Füllen Sie die angeforderten Informationen auf dem Gerät (oben und an der Seite) mit einem nicht wasserlöslichen Kugelschreiber oder Permanentmarker aus

Händigen Sie das Gerät an die Testperson aus und lassen Sie es direkt in die obere Sammelkammer urinieren. Stellen Sie sicher, dass sich die Urinprobe unterhalb der maximalen Fülllinie befindet.

Das Gerät muss nun an Sie zurückgegeben werden. Legen Sie den Verschlussdeckel locker darauf und achten Sie darauf, dass hierbei der Antiblockier-Schutzring nicht vom Gerät entfernt wird.

Überprüfen Sie das Gerät, um erneut zu bestätigen, dass die Seriennummer mit der zuvor an die Testperson ausgegebenen übereinstimmt, wie in Schritt 1 beschrieben.

Öffnen Sie den Verschlussdeckel und gießen Sie überschüssigen Urin über der maximalen Füllstandsanzeige ab. Entfernen Sie den Antiblockier-Schutzring und richten Sie den Verschlussdeckel gleichmäßig aus.

Drehen Sie den Deckel, bis er fest sitzt. Stellen Sie sicher, dass der Verschlusssdeckel in der Verriegelungsdichtung eingerastet ist. VERSUCHEN SIE NICHT, DEN DECKEL WIEDER ZU ÖFFNEN, DA DAS VERRIEGELUNGSSIEGEL DANN BRICHT.

Lassen Sie die Urinprobe in die Testkammer laufen. Warten Sie FÜNF MINUTEN, um die Ergebnisse aus dem Fenster mit den Testergebnissen abzulesen/zu protokollieren. VERWENDEN SIE KEINE TESTERGEBNISSE, DIE MEHR ALS 10 MINUTEN NACH DER PROBENENTNAHME ABGELESEN WURDEN – DIESE SIND UNGÜLTIG.

Überprüfen Sie außerdem den Temperaturstreifen an der Geräteaußenwand, um zu gewährleisten, dass die Probe frisch, bzw. ausreichend aufgetaut ist. Der normale Temperaturbereich sollte 37 °C/98,6 °F +/- 0,61 °C/1 °F betragen.

Falls ein positives Ergebnis vorliegt, fordern Sie eine Laborbestätigung an. Wenn die positiven Feldtestproben für Bestätigungstests verwendet werden, müssen diese innerhalb der für das zu testende Medikament vorgeschriebenen Aufbewahrungszeit und -bedingungen genutzt werden.

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

TAMPERLOKS